Demande d'autorisation d'exploitation pour une pharmacie d'hôpital
description
Si, en tant que responsable d'un hôpital, vous souhaitez exploiter une pharmacie hospitalière, vous devez demander une autorisation à cet effet.
La pharmacie hospitalière est une unité fonctionnelle d'un hôpital. Elle est responsable de l'approvisionnement sûr et régulier d'un ou de plusieurs hôpitaux en médicaments et en dispositifs médicaux vendus en pharmacie.
En outre, elle informe et conseille les médecins, le personnel soignant et les patients sur les médicaments et les dispositifs médicaux utilisés.
Pour pouvoir obtenir l'autorisation d'exploitation, vous devez justifier des locaux prescrits et employer comme cadre un pharmacien qui remplit les conditions de la loi sur les pharmacies.
Un hôpital n'a pas nécessairement besoin d'une pharmacie hospitalière propre, mais peut également se faire approvisionner par la pharmacie d'un autre hôpital ou par une pharmacie publique (pharmacie approvisionnant l'hôpital) sur une base contractuelle.
- Vous devez engager un pharmacien qui remplit les conditions de la loi sur les pharmacies.
- justificatifs concernant les locaux prescrits par le règlement relatif à l'exploitation des pharmacies pour les pharmacies hospitalières
- Preuve des locaux prescrits pour une pharmacie d'hôpital :
- Plan des locaux d'exploitation de la pharmacie
- La taille, l'emplacement, l'aménagement ainsi que la désignation des fonctions des différents locaux de la pharmacie doivent être visibles.
- En cas d'ouverture d'une nouvelle pharmacie : copie du permis de construire délivré par l'autorité de surveillance des travaux publics.
- Communication du nombre d'employés, répartis entre personnel spécialisé et autre personnel
Les documents suivants doivent être fournis par le responsable de la pharmacie hospitalière :
- pièce d'identité, le cas échéant, certificat de nationalité
- certificat d'activité sous forme de tableau après l'autorisation d'exercer la profession de pharmacien
- Certificat d'autorisation d'exercer (copie certifiée conforme ou transcription)
- certificat de bonne conduite, type de document 0 à présenter à une autorité publique
- certificat médical d'aptitude à la gestion correcte d'une pharmacie (datant de moins de 3 mois)
- Déclaration concernant
- la capacité juridique
- les éventuelles procédures pénales, procédures judiciaires professionnelles et procédures d'enquête ainsi que le droit d'exercer la profession en vue de la vérification de l'honorabilité
- l'exploitation d'autres pharmacies
- l'existence complète de tous les contrats et conventions en rapport avec la création et l'exploitation de la pharmacie
- l'exhaustivité et l'exactitude des informations fournies
Vous ne pouvez commencer à exploiter votre pharmacie hospitalière qu'après avoir reçu l'autorisation de l'autorité compétente.
Recours devant le tribunal administratif
Office administratif du Land
Ministère fédéral de la Santé (BMG)
26.08.2024
Le texte a été traduit automatiquement à partir du contenu allemand.
