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Source: BUS Sachsen-Anhalt (Linie6Plus)

Activités impliquant des agents pathogènes - Demande d'autorisation

description

Vous avez besoin d'une autorisation selon la loi sur la protection contre les infections si, en tant que personne responsable, vous

  • importez des agents pathogènes en Allemagne,
  • les exporter d'Allemagne,
  • les conservez, les stockez, etc,
  • les remettre ou
  • voulez travailler avec eux.

Sont considérés comme agents pathogènes

  • les virus,
  • les bactéries,
  • les champignons,
  • parasites et
  • tout autre agent susceptible de provoquer une infection ou une maladie transmissible chez l'homme.

Sont notamment considérées comme des activités impliquant des agents pathogènes :

  • les essais avec des agents pathogènes capables de se multiplier,
  • les analyses microbiologiques et sérologiques visant à détecter des agents pathogènes soumis à déclaration obligatoire à l'aide d'étapes de procédés visant à enrichir ou à multiplier de manière ciblée des agents pathogènes ;

Certaines activités ou personnes qui effectuent des analyses microbiologiques à des fins de diagnostic pour le traitement direct de leurs propres patients sont exemptées de l'obligation d'autorisation. Il s'agit notamment de :

  • les médecins,
  • les dentistes et les médecins
  • les vétérinaires ;
  • les personnes qui
    • effectuent des travaux d'assurance qualité microbiologique et
    • possèdent les compétences nécessaires et
    • l'autorité compétente les dispense, sur demande, de l'obligation d'autorisation ;
  • les collaborateurs qui
    • travaillent sous la surveillance d'une personne titulaire d'une autorisation ou exemptée de l'obligation d'obtenir une autorisation ;
  • certaines procédures, par exemple les tests de stérilité ;

Si vous appartenez à l'un des groupes susmentionnés, renseignez-vous auprès de l'autorité compétente dont vous dépendez avant de commencer votre activité. Vous devez y déclarer votre activité.

  • Vous possédez les compétences requises et pouvez les démontrer par :
  • l'un des diplômes suivants :
    • médecine humaine, dentaire ou vétérinaire
    • Pharmacie
    • études scientifiques dans une haute école spécialisée ou une université avec des contenus microbiologiques et
    • une activité professionnelle principale d'au moins deux ans en rapport avec des agents pathogènes
  • Vous avez jusqu'à présent fait preuve de fiabilité dans la manipulation d'agents pathogènes.

Remarque : toute autre activité professionnelle principale d'au moins deux ans dans les domaines de la bactériologie, de la mycologie, de la parasitologie ou de la virologie est également considérée comme une preuve de compétence. La condition est que vous ayez acquis des compétences équivalentes.

Preuve de l'achèvement des études :

  • Preuve de l'achèvement d'études de médecine humaine, dentaire ou vétérinaire, de pharmacie ou de sciences de la vie.
  • Preuve de l'achèvement d'études en sciences naturelles dans une école supérieure spécialisée ou une université avec des contenus microbiologiques par des attestations semestrielles, des certificats d'examen, un certificat d'autorisation d'exercer ou un examen final ou un examen.

Attestation d'activité :

  • preuve d'une activité professionnelle principale de deux ans avec des agents pathogènes sous la surveillance d'une personne autorisée ou
  • preuve d'une autre activité professionnelle principale de deux ans en bactériologie, mycologie, parasitologie ou virologie, si elle a permis d'acquérir des connaissances équivalentes

Preuve de la fiabilité :

  • Certificat de bonne conduite de la police (type de document O)

Vous devez obtenir l'autorisation de l'autorité suffisamment tôt avant le début de l'activité pour pouvoir afficher votre activité 30 jours avant le début prévu.

Toutes les activités impliquant des agents pathogènes, y compris les activités non soumises à autorisation, doivent être déclarées.

Ministère fédéral de la Santé (BMG)

Le texte a été traduit automatiquement à partir du contenu allemand.

autorité compétente
Landesamt für Verbraucherschutz
Freiimfelder Straße 68
06112 Halle (Saale), Stadt
remarque: Le siège principal se trouve à Halle (Saale). Vous trouverez les adresses de service des différents sites sur le site Internet de l'Office régional de protection des consommateurs.
0345 52162200
0345 52162401

Lundi 07:00 - 16:00

Mardi 07:00 - 16:00

Mercredi 07:00 - 16:00

Jeudi 07:00 - 16:00

Vendredi 07:00 - 15:30

Samedi fermé

Dimanche fermé

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