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Source: BUS Sachsen-Anhalt (Linie6Plus)

Afficher les activités impliquant des agents pathogènes

description

Le terme "agent pathogène" désigne des agents capables de se reproduire. Il s'agit par exemple de :

  • les virus
  • les bactéries
  • Champignons
  • les parasites
  • ou tout autre agent biologiquement transmissible.

Ils peuvent provoquer une infection ou une maladie transmissible chez l'homme.

Si, en tant que personne responsable ou titulaire d'une autorisation, vous avez l'intention de commencer des activités impliquant des agents pathogènes, sans autorisation ou avec autorisation, vous devez le déclarer à l'autorité compétente.

L'obligation de notification s'applique à une nouvelle activité qui n'a pas encore été déclarée. Mais elle s'applique également si cette activité a déjà été déclarée auparavant par une autre personne responsable ou titulaire de l'autorisation. L'activité n'est considérée comme commencée que si la personne responsable n'a jamais travaillé auparavant avec l'agent pathogène.

Il n'y a pas d'obligation de notification pour les collaborateurs qui travaillent sous la surveillance d'une personne titulaire de l'autorisation requise pour les activités impliquant des agents pathogènes.

Sont considérées comme des activités avec des agents pathogènes :

  • les essais avec des agents pathogènes capables de se multiplier,
  • les analyses microbiologiques et les méthodes de détection d'agents pathogènes soumis à déclaration à l'aide d'étapes de processus visant à enrichir ou à multiplier de manière ciblée des agents pathogènes.

Même si une autorisation n'est pas nécessaire, une personne qui travaille avec des agents pathogènes doit néanmoins déclarer cette activité.

  • Autorisation ou dérogation ou exemption
  • il n'y a pas de risque pour la santé publique. Les raisons en sont principalement
    • il existe des locaux ou des installations adaptés au type et à l'ampleur des activités et
    • les conditions d'une élimination sans danger sont réunies.
  • copie certifiée conforme de l'autorisation selon la loi sur la protection contre les infections, si celle-ci a été délivrée par une autre autorité, ou indications sur l'absence d'autorisation
  • Indications sur le type et l'étendue des activités envisagées
  • Indications sur les mesures d'élimination :
    • liste ou mention nominative des agents pathogènes
    • Présentation des voies d'élimination et des procédés d'élimination des déchets infectieux
  • informations sur l'existence d'une étable pour animaux
  • Indications sur la nature des locaux et des installations :
    • Présentation du plan d'ensemble avec indication de la fonction des locaux, c'est-à-dire désignation de l'étage, représentation des voies d'accès,
    • Désignation des locaux de laboratoire pour les travaux microbiologiques,
    • Description de la fonction des locaux de laboratoire.
    • Description de la délimitation par rapport aux autres zones dans lesquelles aucune activité avec des agents biologiques du groupe de risque indiqué n'est effectuée.
    • Une évaluation des risques et l'attribution des activités à un niveau de protection.
    • Une présentation de l'aménagement et de la répartition des locaux. Une description détaillée des locaux de travail est exigée, notamment une description des surfaces, des tables de laboratoire, des installations, des systèmes d'aération et de ventilation, des fenêtres, des bureaux.
    • Présentation des zones d'approvisionnement et d'évacuation, des locaux annexes, des éventuelles animaleries et de l'équipement technique.
    • Établissement d'une liste des appareils de laboratoire avec indication de leur emplacement, notamment description du stérilisateur à vapeur, qui sert à l'élimination des agents biologiques.
    • Informations sur l'entretien, les contrôles d'efficacité ainsi que description des poubelles utilisées pour l'élimination des déchets microbiologiques.
  • Présentation des mesures de protection :
    • Justification des mesures de protection pour les activités ciblées et non ciblées impliquant des agents biologiques dans les laboratoires.
    • Présentation de la signalisation des lieux de travail, notamment l'installation de portes, de conteneurs de collecte et d'éléments d'ameublement portant le symbole du risque biologique.
  • présentation des instructions d'exploitation
  • Présentation du plan d'hygiène
  • Indications sur la présence d'une étable pour animaux

L'activité doit être notifiée au moins 30 jours avant le début prévu des activités.

L'activité ne peut commencer que lorsque la déclaration est complète et que l'activité est autorisée après examen des documents et des locaux.

Toutes les activités impliquant des agents pathogènes, y compris les activités non soumises à autorisation, doivent être déclarées.

DIN EN12740 - Guide pour le traitement, l'inactivation et le contrôle des déchets

DIN 30739 - Récipients pour déchets infectieux d'un volume nominal de 30 l à 60 l

DIN 58956-10 - Microbiologie médicale ; laboratoires de microbiologie médicale ; marquage de sécurité

DIN 58956-3 - Microbiologie médicale ; Laboratoires de microbiologie médicale ; Exigences relatives au plan d'organisation

DIN 58956-5 - Microbiologie médicale ; Laboratoires de microbiologie médicale ; Exigences relatives au plan d'hygiène

Ministère fédéral de la Santé (BMG)

Le texte a été traduit automatiquement à partir du contenu allemand.

autorité compétente
Landesamt für Verbraucherschutz
Freiimfelder Straße 68
06112 Halle (Saale), Stadt
remarque: Le siège principal se trouve à Halle (Saale). Vous trouverez les adresses de service des différents sites sur le site Internet de l'Office régional de protection des consommateurs.
0345 52162200
0345 52162401

Lundi 07:00 - 16:00

Mardi 07:00 - 16:00

Mercredi 07:00 - 16:00

Jeudi 07:00 - 16:00

Vendredi 07:00 - 15:30

Samedi fermé

Dimanche fermé

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