En tant qu'entreprise pharmaceutique, vous êtes tenu de signaler les pénuries de certains médicaments à usage humain à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Les déclarations sont publiées dans une liste des médicaments actuellement en pénurie sur le site web de l'institut. Les fabricants de médicaments se sont engagés à faire cette déclaration dans le cadre des "Pharmadialoge", une série de dialogues entre le gouvernement fédéral et l'industrie pharmaceutique.

L'obligation d'annoncer les pénuries de livraison ne s'applique pas à tous les médicaments à usage humain en Allemagne, mais en particulier à ceux qui figurent sur la liste du BfArM - "Liste des principes actifs auxquels s'applique l'obligation volontaire d'annoncer les pénuries de livraison" - ou qui détiennent une part de marché élevée. Les notifications concernant les médicaments considérés comme importants pour l'approvisionnement et pour lesquels il n'y a que peu de titulaires d'autorisation de mise sur le marché, de fabricants libérant les produits finis ou de fabricants de principes actifs sont particulièrement pertinentes. Les pénuries d'approvisionnement en vaccins doivent être signalées à l'Institut Paul-Ehrlich.

Une pénurie d'approvisionnement survient lorsqu'un médicament ne peut pas être livré ou ne peut pas être livré dans les quantités habituelles pendant plus de deux semaines. Les pénuries de livraison peuvent par exemple être dues à des problèmes de production ou au fait que la demande sur le marché dépasse l'offre à court terme.

Veuillez signaler les pénuries de médicaments à usage humain au BfArM via le portail en ligne "PharmNet.Bund".