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Source: BUS Sachsen-Anhalt (Linie6PLus)

Afficher les responsables de l'information pour les entreprises pharmaceutiques

description

Si vous exploitez une entreprise pharmaceutique qui met sur le marché des médicaments finis, vous devez déclarer à l'organisme compétent un responsable de l'information. De même, tout changement doit être signalé immédiatement.

La loi stipule que l'autorité de surveillance compétente doit être informée de la présence d'un responsable de l'information possédant les compétences et la fiabilité requises.

L'agent d'information est notamment chargé de veiller à ce que les médicaments soient correctement enregistrés, correctement étiquetés et ne fassent pas l'objet d'une publicité mensongère.

  • Les responsables de l'information doivent posséder les compétences et la fiabilité requises.
  • Les agents d'information doivent être titulaires d'un diplôme universitaire dans le domaine de la pharmacie, de la chimie, de la biologie, de la médecine humaine ou vétérinaire et avoir au moins deux ans d'expérience professionnelle.
  • Certificats de travail (copie)
  • Attestation de formation (copie)
  • Curriculum vitae
  • Certificat de bonne conduite (copie)
  • Formulaire "Déclaration de désignation
  • Déclaration d'engagement

taxe: gratuit

Vous devez signaler immédiatement tout changement

durée de traitement: 3 Mois
au plus tard après 3 mois

Office administratif du Land de Saxe-Anhalt

Vous pouvez dénoncer un responsable de l'information par écrit ou en ligne :

  • Vous dénoncez le responsable de l'information au moyen d'une communication écrite ou par le biais du service en ligne.
  • Après réception, l'autorité vérifie la forme et l'exhaustivité de la notification.
  • Si l'examen révèle l'absence de documents, l'entreprise pharmaceutique est contactée et priée de fournir les documents manquants.
  • Après l'envoi des documents manquants ou après la réussite de l'examen formel, l'autorité prend une décision.
  • L'exploitant pharmaceutique reçoit un accusé de réception de la notification.

Ministère du travail, des affaires sociales, de la santé et de l'égalité du Land de Saxe-Anhalt

Office administratif du Land de Saxe-Anhalt

Le texte a été traduit automatiquement à partir du contenu allemand.

autorité compétente
Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt - Gesundheitswesen, Pharmazie
boîte postale 200256
06003 Halle (Saale), Stadt
Ernst-Kamieth-Straße 2
06112 Halle (Saale), Stadt
0345 514-1705

remarque: Utilisez cette hotline pour toute question relative à l'indemnisation en vertu de la loi sur la protection contre les infections.
0345 514-1746

remarque: Utilisez cette adresse pour toute question relative à l'indemnisation en vertu de la loi sur la protection contre les infections.

lun. - jeu. : 9:00 - 15:00
ven. : 9:00 - 12:00 heures

Remarque :
Les rendez-vous peuvent également être pris en dehors des heures de consultation sur rendez-vous individuel. Veuillez noter que certains domaines ont des horaires d'ouverture différents. Pour connaître ces horaires, veuillez consulter la page Internet de l'unité concernée.