Vous avez besoin d'une autorisation selon la loi sur la protection contre les infections si, en tant que personne responsable, vous

• importez des agents pathogènes en Allemagne,
• les exporter d'Allemagne,
• les conservez, les stockez, etc,
• les remettre ou
• voulez travailler avec eux.

Sont considérés comme agents pathogènes

• les virus,
• les bactéries,
• les champignons,
• parasites et
• tout autre agent susceptible de provoquer une infection ou une maladie transmissible chez l'homme.

Sont notamment considérées comme des activités impliquant des agents pathogènes :

• les essais avec des agents pathogènes capables de se multiplier,
• les analyses microbiologiques et sérologiques visant à détecter des agents pathogènes soumis à déclaration obligatoire à l'aide d'étapes de procédés visant à enrichir ou à multiplier de manière ciblée des agents pathogènes ;

Certaines activités ou personnes qui effectuent des analyses microbiologiques à des fins de diagnostic pour le traitement direct de leurs propres patients sont exemptées de l'obligation d'autorisation. Il s'agit notamment de :

• les médecins,
• les dentistes et les médecins
• les vétérinaires ;
• les personnes qui
  • effectuent des travaux d'assurance qualité microbiologique et
  • possèdent les compétences nécessaires et
  • l'autorité compétente les dispense, sur demande, de l'obligation d'autorisation ;
• les collaborateurs qui
  • travaillent sous la surveillance d'une personne titulaire d'une autorisation ou exemptée de l'obligation d'obtenir une autorisation ;
• certaines procédures, par exemple les tests de stérilité ;

Si vous appartenez à l'un des groupes susmentionnés, renseignez-vous auprès de l'autorité compétente dont vous dépendez avant de commencer votre activité. Vous devez y déclarer votre activité.