Afficher la vente au détail de médicaments sans ordonnance
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Vous pouvez vendre en dehors des pharmacies certains médicaments non soumis à prescription médicale et non vendus en pharmacie. Il s'agit des médicaments dits en vente libre. Le règlement relatif aux médicaments vendus exclusivement en pharmacie et aux médicaments en vente libre précise de quels médicaments il s'agit.
La vente au détail de médicaments en vente libre est soumise à une obligation de notification. Les entreprises et les établissements doivent déclarer cette activité à l'autorité compétente avant de commencer. Cela s'applique également aux personnes qui exercent ces activités à titre indépendant et professionnel. La remise de médicaments dans le cadre d'un commerce itinérant doit également être déclarée à l'autorité compétente avant le début de l'activité.
Cette déclaration au titre de la loi sur les médicaments doit être effectuée en plus de la déclaration d'activité au titre du code du commerce.
Le commerce de détail de médicaments en vente libre ne peut être exercé que si l'entrepreneur, une personne légalement appelée à le représenter ou une personne chargée de la direction de l'entreprise ou de la vente, possède les connaissances techniques nécessaires.
La compétence n'est pas requise pour les médicaments qui peuvent être délivrés dans le cadre d'un commerce itinérant, pour les médicaments destinés à prévenir la grossesse ou les maladies vénériennes, ainsi que pour les désinfectants et l'oxygène à usage exclusivement externe.
Dans le cas d'entreprises disposant de plusieurs établissements, une personne possédant les connaissances requises doit être présente dans chaque établissement. Si des médicaments en vente libre sont proposés dans le cadre du libre-service, une personne possédant les connaissances requises doit être disponible pendant les heures d'ouverture.
La compétence doit en principe être prouvée par un examen devant la chambre de commerce et d'industrie compétente. Certaines formations professionnelles (par exemple, employé de commerce en pharmacie, assistant technique en pharmacie) sont également reconnues comme preuve de compétence.
- Connaissances et compétences dans les domaines suivants :
- Remplissage,
- conditionnement et emballage,
- l'étiquetage et le stockage
- mise sur le marché
des produits pharmaceutiques.
Règles applicables aux médicaments en vente libre :
- Si vous ne disposez pas vous-même des compétences requises, l'une des personnes suivantes doit les avoir :
- une personne légalement désignée pour représenter l'entreprise
- une personne que vous avez chargée de la gestion de l'entreprise, ou
- une personne que vous avez chargée de la vente.
S'il y a plusieurs filiales, il doit y avoir dans chacune d'entre elles une personne qui possède les connaissances requises. Dans la mesure où des médicaments en vente libre sont proposés dans le cadre du libre-service, une personne possédant les connaissances requises doit être disponible pendant les heures d'ouverture.
- Document d'identité
- Le cas échéant, preuve de la compétence, par ex. par :
- examen de compétence de la Chambre de commerce et d'industrie
- études de pharmacie achevées
- autorisation d'exercer la profession de pharmacien
- études universitaires de chimie, de biologie, de médecine humaine, de médecine vétérinaire en combinaison avec d'autres justificatifs tels que l'enseignement théorique et pratique de certaines matières de base (§15 de la loi sur les médicaments)
- formation de droguiste achevée
- examen final d'aide-pharmacien ou d'employé de commerce en pharmacie
- formation d'assistant technique en pharmacie achevée
- preuve que vous avez exercé l'une des activités suivantes avant 1978 après avoir passé l'examen d'aide de commerce : le cas échéant, en plus, une activité pratique d'au moins trois ans dans une entreprise commerciale vendant des médicaments en vente libre ou une activité commerciale de cinq ans, dont deux ans à un poste de direction, vendant des médicaments en vente libre
Les frais sont déterminés par la législation du pays concerné
La notification doit être effectuée avant le début de l'activité.
Une fois que vous avez signalé le début de votre activité, vous pouvez commencer à vendre au détail.
- Vous dénoncez le commerce de détail de médicaments en vente libre.
- Le service compétent examine votre déclaration
- Une fois la déclaration effectuée, vous pouvez commencer la vente au détail.
Si vous souhaitez pratiquer la vente par correspondance de médicaments en vente libre, vous devez en outre vous inscrire au registre de la vente par correspondance, car tout vendeur par correspondance de médicaments dans l'Union européenne est tenu d'utiliser le logo européen commun de vente par correspondance sur ses sites web. Ce logo indique aux consommateurs qu'un vendeur par correspondance est autorisé à vendre par correspondance des médicaments à usage humain sur Internet conformément à sa législation nationale. Au premier coup d'œil, ils peuvent reconnaître l'État membre dans lequel le vendeur par correspondance est établi.
Le logo doit être placé de manière bien visible sur la page Internet. Un clic permet d'accéder au registre de la vente par correspondance.
Ministère du travail, de la santé et des affaires sociales NRW
28.08.2024
Le texte a été traduit automatiquement à partir du contenu allemand.
