Afin de protéger l'homme et la nature, l'utilisation de certaines substances et les
la distribution de certaines marchandises est réglementée. C'est notamment le cas des médicaments,
substances actives ou des substances particulièrement dangereuses, comme les substances radioactives.
des matières premières. Vous trouverez ici les informations nécessaires.
Vous devez déclarer l'utilisation professionnelle de substances explosives et pyrotechniques aux autorités compétentes. Pour plus d'informations, cliquez ici.
Si vous construisez ou avez construit une installation soumise à autorisation et que cette installation n'a pas encore été autorisée ou déclarée, vous devez le signaler à l'autorité compétente dans le délai imparti.
Si vous ou votre entreprise exploitez une installation dans laquelle des substances chimiques dangereuses pour l'eau sont manipulées, vous devez classer vous-même les substances utilisées dans une classe de danger pour l'eau (WGK) et en informer l'Agence fédérale de l'environnement.
Produits chimiques
Classification, étiquetage et emballage des produits chimiques
Les produits chimiques dangereux doivent répondre à des exigences européennes strictes. L...
En tant que fabricant ou importateur de produits de tatouage, vous devez communiquer les recettes à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). Cela vaut également pour certaines substances et préparations comparables.
Si vous souhaitez mettre sur le marché allemand des denrées alimentaires destinées à certains groupes de consommateurs nécessitant une protection particulière, comme par exemple les personnes malades ou les nourrissons, vous devez le notifier à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).
Si vous souhaitez mettre sur le marché allemand des rations journalières pour l'alimentation avec contrôle du poids, vous devez le notifier à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).
Sur le portail d'information sur les médicaments de l'État fédéral et des Länder, vous pouvez consulter, en complément des informations professionnelles et d'utilisation, des rapports d'évaluation publics contenant des informations sur la décision d'autorisation des médicaments.
Si vous souhaitez commercialiser des compléments alimentaires en Allemagne, vous devez le notifier à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).
Si vous remettez des stupéfiants, vous devez le déclarer par voie électronique à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Pour créer des justificatifs de remise électroniques via la procédure de justificatif du serveur de formulaires, vous devez demander des données d'accès au BfArM.
Vous devez déclarer au registre HRQ la remise, l'acquisition, l'autre destination ainsi que les contrôles d'étanchéité des sources radioactives de haute activité.
En Allemagne,...
Si vous souhaitez exploiter une installation de téléradiologie à rayons X ou la modifier de manière substantielle, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente.
Les permis, approbations et certificats relatifs aux médicaments sont délivrés par le bureau de l’administration de l’État à Halle. Il est également responsable de la supervision...
Si vous souhaitez utiliser une installation technique à rayons X ou la modifier de manière substantielle, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente en matière de radioprotection.
Si vous souhaitez construire et exploiter ou modifier une installation non soumise à autorisation, qui est une zone d'exploitation ou une partie d'une zone d'exploitation, et qu'il peut en résulter des effets susceptibles de provoquer un incident, vous devez demander une autorisation.
Si vous souhaitez réaliser des essais cliniques en tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous devez éventuellement demander une autorisation à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).
Vous souhaitez recycler des matières plastiques pour fabriquer des matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, comme des emballages ? Vous devez alors demander une autorisation pour le processus de recyclage correspondant sur le portail en ligne E-Submission Food Chain Platform de la Commission européenne.
Si vous avez l'intention d'apporter des modifications importantes à une installation soumise à autorisation, vous devez demander une autorisation à l'autorité compétente.
Si vous produisez ou mettez en bouteille du vin de qualité, du vin mousseux ou du vin pétillant, vous avez besoin d'un numéro d'examen officiel. Vous pouvez en faire la demande auprès de l'organisme compétent.
Vous souhaitez importer des denrées alimentaires qui sont légalement commercialisées ou fabriquées dans un autre État membre de l'UE, mais qui dérogent aux dispositions allemandes en matière de protection de la santé ? Dans ce cas, vous pouvez demander une décision générale.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur l'autorisation, les essais et la sécurité d'un médicament à usage humain ou d'un médicament immunologique vétérinaire, vous pouvez obtenir un renseignement.
Si des composants doivent être modifiés ou montés sur un véhicule, ce dernier ne peut être mis en service sur la voie publique que s'il dispose d'une autorisation d'exploitation valable pour ces composants. Pour plus d'informations, cliquez ici.
Les allégations de santé sur les denrées alimentaires nécessitent généralement une autorisation. Vous pouvez demander cette autorisation via la plateforme E-Submission Food Chain (ESFC) de la Commission européenne.
Vous souhaitez utiliser des substances actives et intelligentes pour des matériaux en contact avec des denrées alimentaires ? Dans ce cas, vous devez demander une autorisation sur le portail en ligne E-Submission Food Chain Platform de la Commission européenne.
Si vous avez l'intention d'apporter des modifications à une installation soumise à autorisation et produisant de l'électricité à partir d'énergies renouvelables, vous devez demander une autorisation à l'autorité compétente.
Si vous avez l'intention d'apporter des modifications importantes à une installation soumise à autorisation, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente.
Vous souhaitez utiliser de nouvelles substances pour la fabrication de pellicules de cellulose régénérée en contact avec les denrées alimentaires ? Pour ce faire, vous devez introduire une demande d'autorisation sur le portail en ligne E-Submission Food Chain Plattform de la Commission européenne.
Vous souhaitez utiliser une nouvelle substance pour la fabrication de plastique en contact avec les aliments ? Dans ce cas, vous avez besoin d'une autorisation. Vous pouvez introduire votre demande en ligne sur le portail E-Submission Food Chain Platform de la Commission européenne.
Si vous souhaitez utiliser un nouvel arôme de fumée dans ou sur des denrées alimentaires, vous devez le faire approuver au niveau européen. En cas d'autorisation, l'arôme de fumée est inscrit sur la liste communautaire des produits primaires de l'UE.
Si vous êtes fabricant d'une application numérique qui doit être inscrite dans le répertoire DiGA en tant qu'application de santé numérique (DiGA), vous devez déposer une demande auprès de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).
Si vous souhaitez fabriquer ou mettre sur le marché des produits du tabac et des produits connexes qui ne répondent pas aux exigences en vigueur en Allemagne, vous pouvez, sous certaines conditions, demander une dérogation ou une décision générale.
Vous souhaitez mettre sur le marché des immunomodulateurs autorisés en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Vous devez alors demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI).
Vous souhaitez mettre sur le marché des sérums autorisés en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Vous devez alors demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI).
Vous souhaitez mettre sur le marché des tuberculines autorisées en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Vous devez alors demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI).
Vous souhaitez mettre sur le marché des vaccins autorisés en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Dans ce cas, vous devez demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich.
Produits de construction, leur fabrication/application
les types de construction dont la réalisation
requièrent des compétences et une expérience exceptionnelles de la part...
Si vous souhaitez mettre à disposition et évaluer des appareils pour les mesures légales obligatoires de la concentration d'activité du radon sur les lieux de travail, vous devez vous faire reconnaître pour cela par l'Office fédéral de la radioprotection (BfS).
Si vous souhaitez fabriquer, traiter et réparer des armes ou des munitions sans réaliser de bénéfices, vous devez pour cela obtenir une licence de fabrication d'armes à titre non professionnel.
Avec une valeur d’environ 10 milliards d’euros, l’alimentation animale est l’intrant agricole le plus important en Allemagne. La demande d’aliments pour animaux est d’environ 66...
Si vous souhaitez fabriquer, à titre commercial ou professionnel, des médicaments (à usage humain ou vétérinaire, y compris les préparations pour essais cliniques), des sérums ou...
En tant que fabricant, vous devez faire contrôler et approuver les nouveaux additifs dans les produits phytosanitaires par l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire.
Si vous prévoyez de construire et d'exploiter une installation non soumise à autorisation, qui est une zone d'exploitation ou une partie d'une zone d'exploitation, ou si vous prévoyez d'y apporter une modification susceptible de provoquer un incident, vous devez le déclarer.
S'il n'existe pas de réglementation harmonisée à l'échelle de l'UE pour un matériau en contact avec des denrées alimentaires, vous pouvez adresser une demande d'évaluation des risques à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).
Vous souhaitez commercialiser un produit alimentaire en Allemagne et vous ne savez pas si celui-ci doit être considéré comme un nouvel aliment (Novel Food) ? Dans ce cas, vous pouvez demander une procédure de consultation auprès de l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).
Informations sur les produits du Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM)
Vous trouverez ci-dessous une liste des dispositions relatives aux produits du...
Vous pouvez, sous certaines conditions, utiliser des produits phytopharmaceutiques non autorisés sur des plantes, des semences ou d'autres objets contaminés si ceux-ci sont destinés exclusivement à l'exportation hors d'Allemagne. Pour ce faire, vous avez besoin d'une autorisation.
Les produits phytosanitaires peuvent être utilisés dans les espaces publics, tels que les parcs ou les cimetières, par des personnes compétentes si elles ont été autorisées à cet effet par l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire.
Les dénominations qui peuvent être considérées comme des allégations de santé peuvent être utilisées sans procédure d'autorisation, à condition d'être accompagnées d'une allégation de santé autorisée. Pour les dénominations traditionnelles, vous pouvez demander une dérogation à cette règle.
Si vous souhaitez modifier, étendre ou prolonger votre autorisation de participer au trafic de stupéfiants, vous devez introduire une demande de modification à cet effet.
Informations sur les produits du Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM)
Vous trouverez ci-dessous une liste des dispositions relatives aux produits du...
Les produits cosmétiques que vous souhaitez mettre à disposition pour la première fois sur le marché européen doivent être notifiés au préalable à la Commission européenne via le portail de notification des produits cosmétiques (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP).
Le marquage CE indique qu'un produit a été testé par le fabricant et qu'il répond à toutes les exigences européennes en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement.
Vous souhaitez utiliser une autorisation de mise sur le marché standard pour un médicament ? Vous devez le signaler, de même que les modifications et la fin de l'utilisation.
Informations sur les produits du Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM)
Vous trouverez ci-dessous une liste des dispositions relatives aux produits du...
En signalant aux autorités les cas suspects d'effets indésirables ou de complications liées à la vaccination, vous contribuez à rendre les médicaments et les vaccins plus sûrs.
Si, en tant que titulaire d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments, vous êtes tenu de produire du matériel pédagogique supplémentaire pour votre produit, vous devez le soumettre à l'approbation nationale.