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Il y a 63 service pour Autorisation de produits et de substances

Autorisation de produits et de substances

Afin de protéger l'homme et la nature, l'utilisation de certaines substances et les la distribution de certaines marchandises est réglementée. C'est notamment le cas des médicaments, substances actives ou des substances particulièrement dangereuses, comme les substances radioactives. des matières premières. Vous trouverez ici les informations nécessaires.

services:

Afficher la manipulation et le trafic de substances explosives

Vous devez déclarer l'utilisation professionnelle de substances explosives et pyrotechniques aux autorités compétentes. Pour plus d'informations, cliquez ici.

Afficher une installation soumise à autorisation pour la première fois en raison d'une modification de la loi

Si vous construisez ou avez construit une installation soumise à autorisation et que cette installation n'a pas encore été autorisée ou déclarée, vous devez le signaler à l'autorité compétente dans le délai imparti.

Certification, labels de qualité (EMAS, label d'efficacité énergétique, écoconception, écolabel européen)

Avant de pouvoir vendre un produit dans un pays de l'UE, il doit être conforme aux règles en vigueur dans ce pays et dans l'ensemble de l'UE.

Certifier l’équipement antidéflagrant

En principe, des procédures d’évaluation de la conformité doivent être appliquées pour les produits en atmosphères explosibles.

Classer de manière autonome les substances chimiques dangereuses pour l'eau

Si vous ou votre entreprise exploitez une installation dans laquelle des substances chimiques dangereuses pour l'eau sont manipulées, vous devez classer vous-même les substances utilisées dans une classe de danger pour l'eau (WGK) et en informer l'Agence fédérale de l'environnement.

Classification, étiquetage et emballage des produits chimiques dangereux

Produits chimiques Classification, étiquetage et emballage des produits chimiques Les produits chimiques dangereux doivent répondre à des exigences européennes strictes. L...

Communiquer des recettes de produits de tatouage

En tant que fabricant ou importateur de produits de tatouage, vous devez communiquer les recettes à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). Cela vaut également pour certaines substances et préparations comparables.

Communiquer les aliments destinés à des fins médicales spéciales, les préparations pour nourrissons et certaines préparations de suite destinés à la vente en Allemagne

Si vous souhaitez mettre sur le marché allemand des denrées alimentaires destinées à certains groupes de consommateurs nécessitant une protection particulière, comme par exemple les personnes malades ou les nourrissons, vous devez le notifier à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).

Communiquer les rations journalières pour l'alimentation de contrôle du poids à vendre ou à utiliser en Allemagne

Si vous souhaitez mettre sur le marché allemand des rations journalières pour l'alimentation avec contrôle du poids, vous devez le notifier à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).

Consulter les rapports d'évaluation des médicaments autorisés

Sur le portail d'information sur les médicaments de l'État fédéral et des Länder, vous pouvez consulter, en complément des informations professionnelles et d'utilisation, des rapports d'évaluation publics contenant des informations sur la décision d'autorisation des médicaments.

de compléments alimentaires destinés à la vente en Allemagne.

Si vous souhaitez commercialiser des compléments alimentaires en Allemagne, vous devez le notifier à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).

Déclarer la remise d'un stupéfiant via la procédure de justificatif électronique ou la procédure de justificatif du serveur de formulaires

Si vous remettez des stupéfiants, vous devez le déclarer par voie électronique à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Pour créer des justificatifs de remise électroniques via la procédure de justificatif du serveur de formulaires, vous devez demander des données d'accès au BfArM.

Déclarer les sources de haute activité au registre HRQ

Vous devez déclarer au registre HRQ la remise, l'acquisition, l'autre destination ainsi que les contrôles d'étanchéité des sources radioactives de haute activité. En Allemagne,...

Demande d'autorisation d'exploitation d'une installation radiologique ou de modification substantielle de l'exploitation pour la téléradiologie

Si vous souhaitez exploiter une installation de téléradiologie à rayons X ou la modifier de manière substantielle, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente.

Demande d’autorisation de médicaments

Les permis, approbations et certificats relatifs aux médicaments sont délivrés par le bureau de l’administration de l’État à Halle. Il est également responsable de la supervision...

Demande d'autorisation pour l'exploitation ou la modification substantielle de l'exploitation d'une installation technique à rayons X

Si vous souhaitez utiliser une installation technique à rayons X ou la modifier de manière substantielle, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente en matière de radioprotection.

Demande d'autorisation pour la construction et l'exploitation d'une installation non soumise à autorisation ou pour la modification d'une installation soumise à autorisation.

Si vous souhaitez construire et exploiter ou modifier une installation non soumise à autorisation, qui est une zone d'exploitation ou une partie d'une zone d'exploitation, et qu'il peut en résulter des effets susceptibles de provoquer un incident, vous devez demander une autorisation.

Demande d'autorisation pour la réalisation d'essais cliniques de dispositifs médicaux

Si vous souhaitez réaliser des essais cliniques en tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous devez éventuellement demander une autorisation à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).

Demande d'autorisation pour le procédé de recyclage des plastiques en contact avec les aliments

Vous souhaitez recycler des matières plastiques pour fabriquer des matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, comme des emballages ? Vous devez alors demander une autorisation pour le processus de recyclage correspondant sur le portail en ligne E-Submission Food Chain Platform de la Commission européenne.

Demande d'autorisation pour une modification substantielle d'une installation soumise à autorisation

Si vous avez l'intention d'apporter des modifications importantes à une installation soumise à autorisation, vous devez demander une autorisation à l'autorité compétente.

Demande de numéro de contrôle officiel pour les vins de qualité, les vins mousseux et les vins pétillants pour l'exécution du contrôle des vins de qualité

Si vous produisez ou mettez en bouteille du vin de qualité, du vin mousseux ou du vin pétillant, vous avez besoin d'un numéro d'examen officiel. Vous pouvez en faire la demande auprès de l'organisme compétent.

Demander des décisions de portée générale pour les denrées alimentaires

Vous souhaitez importer des denrées alimentaires qui sont légalement commercialisées ou fabriquées dans un autre État membre de l'UE, mais qui dérogent aux dispositions allemandes en matière de protection de la santé ? Dans ce cas, vous pouvez demander une décision générale.

demander des informations sur les médicaments à usage humain autorisés ou enregistrés en Allemagne et sur les médicaments immunologiques à usage animal

Si vous souhaitez obtenir des informations sur l'autorisation, les essais et la sécurité d'un médicament à usage humain ou d'un médicament immunologique vétérinaire, vous pouvez obtenir un renseignement.

Demander l'autorisation d'exploiter des pièces de véhicules

Si des composants doivent être modifiés ou montés sur un véhicule, ce dernier ne peut être mis en service sur la voie publique que s'il dispose d'une autorisation d'exploitation valable pour ces composants. Pour plus d'informations, cliquez ici.

Demander l'autorisation d'utiliser des allégations de santé sur les denrées alimentaires

Les allégations de santé sur les denrées alimentaires nécessitent généralement une autorisation. Vous pouvez demander cette autorisation via la plateforme E-Submission Food Chain (ESFC) de la Commission européenne.

Demander l'autorisation d'utiliser des substances actives et intelligentes dans les matériaux en contact avec les aliments

Vous souhaitez utiliser des substances actives et intelligentes pour des matériaux en contact avec des denrées alimentaires ? Dans ce cas, vous devez demander une autorisation sur le portail en ligne E-Submission Food Chain Platform de la Commission européenne.

Demander l'autorisation de modifier une installation de production d'électricité à partir d'énergies renouvelables (repowering)

Si vous avez l'intention d'apporter des modifications à une installation soumise à autorisation et produisant de l'électricité à partir d'énergies renouvelables, vous devez demander une autorisation à l'autorité compétente.

Demander l'autorisation de modifier une installation soumise à autorisation en raison d'un incident

Si vous avez l'intention d'apporter des modifications importantes à une installation soumise à autorisation, vous devez au préalable demander une autorisation à l'autorité compétente.

Demander l'autorisation de nouvelles substances pour les pellicules de cellulose régénérée en contact avec les aliments

Vous souhaitez utiliser de nouvelles substances pour la fabrication de pellicules de cellulose régénérée en contact avec les denrées alimentaires ? Pour ce faire, vous devez introduire une demande d'autorisation sur le portail en ligne E-Submission Food Chain Plattform de la Commission européenne.

Demander l'autorisation de nouvelles substances pour les plastiques utilisés dans les matériaux en contact avec les aliments

Vous souhaitez utiliser une nouvelle substance pour la fabrication de plastique en contact avec les aliments ? Dans ce cas, vous avez besoin d'une autorisation. Vous pouvez introduire votre demande en ligne sur le portail E-Submission Food Chain Platform de la Commission européenne.

Demander l'autorisation de participer au trafic de stupéfiants

Si vous souhaitez participer au trafic de stupéfiants, vous devez demander une autorisation à cet effet.

Demander l'inscription d'un produit primaire d'arôme de fumée sur la liste communautaire des produits primaires autorisés

Si vous souhaitez utiliser un nouvel arôme de fumée dans ou sur des denrées alimentaires, vous devez le faire approuver au niveau européen. En cas d'autorisation, l'arôme de fumée est inscrit sur la liste communautaire des produits primaires de l'UE.

Demander l'inscription d'une application de santé numérique (DiGA) dans le répertoire DiGA

Si vous êtes fabricant d'une application numérique qui doit être inscrite dans le répertoire DiGA en tant qu'application de santé numérique (DiGA), vous devez déposer une demande auprès de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).

Demander l'octroi de dérogations et l'adoption de décisions de portée générale concernant les produits du tabac et les produits connexes

Si vous souhaitez fabriquer ou mettre sur le marché des produits du tabac et des produits connexes qui ne répondent pas aux exigences en vigueur en Allemagne, vous pouvez, sous certaines conditions, demander une dérogation ou une décision générale.

Demander la libération de lots d'immunomodulateurs en tant que médicaments vétérinaires

Vous souhaitez mettre sur le marché des immunomodulateurs autorisés en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Vous devez alors demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI).

Demander la libération de lots de Sera en tant que médicament vétérinaire

Vous souhaitez mettre sur le marché des sérums autorisés en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Vous devez alors demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI).

Demander la libération de lots de tuberculines en tant que médicaments vétérinaires

Vous souhaitez mettre sur le marché des tuberculines autorisées en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Vous devez alors demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich (PEI).

Demander la libération de lots de vaccins en tant que médicaments vétérinaires

Vous souhaitez mettre sur le marché des vaccins autorisés en Allemagne en tant que médicaments vétérinaires ? Dans ce cas, vous devez demander une libération de lot auprès de l'Institut Paul-Ehrlich.

Demander la reconnaissance en tant qu'organisme d'essai, de contrôle ou de certification (OEC) pour les produits de construction

Produits de construction, leur fabrication/application les types de construction dont la réalisation requièrent des compétences et une expérience exceptionnelles de la part...

Demander la reconnaissance pour les mesures de radon sur le lieu de travail

Si vous souhaitez mettre à disposition et évaluer des appareils pour les mesures légales obligatoires de la concentration d'activité du radon sur les lieux de travail, vous devez vous faire reconnaître pour cela par l'Office fédéral de la radioprotection (BfS).

Demander une autorisation de fabrication d'armes à titre non professionnel

Si vous souhaitez fabriquer, traiter et réparer des armes ou des munitions sans réaliser de bénéfices, vous devez pour cela obtenir une licence de fabrication d'armes à titre non professionnel.

Demander une autorisation pour aliments pour animaux

Avec une valeur d’environ 10 milliards d’euros, l’alimentation animale est l’intrant agricole le plus important en Allemagne. La demande d’aliments pour animaux est d’environ 66...

Demander une autorisation pour la fabrication de médicaments

Si vous souhaitez fabriquer, à titre commercial ou professionnel, des médicaments (à usage humain ou vétérinaire, y compris les préparations pour essais cliniques), des sérums ou...

Faire approuver les additifs dans les produits phytosanitaires

En tant que fabricant, vous devez faire contrôler et approuver les nouveaux additifs dans les produits phytosanitaires par l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire.

Indiquer la construction, l'exploitation ou la modification d'une installation non soumise à autorisation en raison d'un accident majeur.

Si vous prévoyez de construire et d'exploiter une installation non soumise à autorisation, qui est une zone d'exploitation ou une partie d'une zone d'exploitation, ou si vous prévoyez d'y apporter une modification susceptible de provoquer un incident, vous devez le déclarer.

Demander une évaluation des risques pour les nouvelles substances contenues dans les matériaux en contact avec les denrées alimentaires qui ne font pas l'objet d'une réglementation spécifique harmonisée au niveau de l'UE.

S'il n'existe pas de réglementation harmonisée à l'échelle de l'UE pour un matériau en contact avec des denrées alimentaires, vous pouvez adresser une demande d'évaluation des risques à l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).

Demander une procédure de consultation pour les nouveaux aliments

Vous souhaitez commercialiser un produit alimentaire en Allemagne et vous ne savez pas si celui-ci doit être considéré comme un nouvel aliment (Novel Food) ? Dans ce cas, vous pouvez demander une procédure de consultation auprès de l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL).

Enregistrement et retrait des médicaments auprès de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux

Si vous souhaitez proposer un médicament ou si vous le retirez du marché, vous devez le signaler.

Exigences relatives aux produits

Informations sur les produits du Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) Vous trouverez ci-dessous une liste des dispositions relatives aux produits du...

Faire approuver l'exportation de produits phytosanitaires non autorisés pour une utilisation sur des objets contaminés

Vous pouvez, sous certaines conditions, utiliser des produits phytopharmaceutiques non autorisés sur des plantes, des semences ou d'autres objets contaminés si ceux-ci sont destinés exclusivement à l'exportation hors d'Allemagne. Pour ce faire, vous avez besoin d'une autorisation.

Faire approuver l'utilisation de produits phytosanitaires sur les espaces publics

Les produits phytosanitaires peuvent être utilisés dans les espaces publics, tels que les parcs ou les cimetières, par des personnes compétentes si elles ont été autorisées à cet effet par l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire.

Introduire une demande d'utilisation d'une mention en tant que dénomination commune traditionnelle à titre de dérogation à l'application de l'article 1er , paragraphe 3, du règlement (CE) no 1924/2006

Les dénominations qui peuvent être considérées comme des allégations de santé peuvent être utilisées sans procédure d'autorisation, à condition d'être accompagnées d'une allégation de santé autorisée. Pour les dénominations traditionnelles, vous pouvez demander une dérogation à cette règle.

Modifier l'autorisation de participer au trafic de stupéfiants

Si vous souhaitez modifier, étendre ou prolonger votre autorisation de participer au trafic de stupéfiants, vous devez introduire une demande de modification à cet effet.

Normes, spécifications techniques et certification de produits

Informations sur les produits du Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) Vous trouverez ci-dessous une liste des dispositions relatives aux produits du...

Notifier les produits cosmétiques (contenant des nanomatériaux le cas échéant) avant leur mise sur le marché

Les produits cosmétiques que vous souhaitez mettre à disposition pour la première fois sur le marché européen doivent être notifiés au préalable à la Commission européenne via le portail de notification des produits cosmétiques (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP).

Obtenir le marquage CE

Le marquage CE indique qu'un produit a été testé par le fabricant et qu'il répond à toutes les exigences européennes en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement.

Procéder à des annonces concernant des médicaments avec autorisation de mise sur le marché standard

Vous souhaitez utiliser une autorisation de mise sur le marché standard pour un médicament ? Vous devez le signaler, de même que les modifications et la fin de l'utilisation.

Reconnaissance mutuelle des produits non soumis à des spécifications de l'Union

Informations sur les produits du Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) Vous trouverez ci-dessous une liste des dispositions relatives aux produits du...

Signaler les effets indésirables et les effets sur la santé suspectés dus à des médicaments, des vaccins ou des préparations de tissus

En signalant aux autorités les cas suspects d'effets indésirables ou de complications liées à la vaccination, vous contribuez à rendre les médicaments et les vaccins plus sûrs.

Soumettre le matériel pédagogique (Educational Material) pour les médicaments pour approbation

Si, en tant que titulaire d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments, vous êtes tenu de produire du matériel pédagogique supplémentaire pour votre produit, vous devez le soumettre à l'approbation nationale.